Các thử nghiệm lâm sàng: Nghiên cứu hôm nay, hy vọng ngày mai
Hình ảnh: Tiến sĩ Tara Graff
Gửi bởi: Tara M. Graff, DO, MS, Giám đốc Nghiên cứu Lâm sàng, Mission Cancer + Blood, thuộc Hệ thống Y tế Đại học Iowa
Trong 20 năm qua, chúng ta đã chứng kiến những bước tiến lớn trong lĩnh vực điều trị ung thư, chuyển từ các phương pháp hóa trị và xạ trị đại trà sang các liệu pháp cá nhân hóa và chính xác. Thực tế, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt 11 nhóm thuốc mới kể từ năm 2000, cứu sống vô số người và mang lại hy vọng cho bệnh nhân cùng gia đình đang chiến đấu với bệnh ung thư.
Và điều này xứng đáng được ghi nhận: mọi phương pháp điều trị hiện có ngày nay đều nhờ vào các thử nghiệm lâm sàng trong quá khứ.
Các thử nghiệm lâm sàng giúp mang lại các phương pháp điều trị cứu sống, nâng cao tỷ lệ sống sót và giúp chúng ta hiểu rõ hơn về cách chống lại bệnh ung thư. Chúng kết nối các bác sĩ và bệnh nhân để tìm ra những phương pháp điều trị ung thư hiệu quả hơn thông qua việc thực hiện các nghiên cứu cần thiết, đồng thời mang đến cho bệnh nhân cơ hội thử nghiệm các phương pháp điều trị mới đầy hứa hẹn trước khi chúng được phổ biến rộng rãi.
Tôi đã tận mắt chứng kiến tác động mà các thử nghiệm lâm sàng có thể mang lại, và tôi vô cùng biết ơn tất cả các bệnh nhân đã quyết định tham gia vào các thử nghiệm này. Và họ không chỉ làm điều đó vì bản thân mình, mà còn vì tất cả các bệnh nhân trên khắp thế giới.
Những quan niệm sai lầm và sự thật về các thử nghiệm lâm sàng
Khi một thử nghiệm lâm sàng mới được giới thiệu, nó sẽ được xem xét kỹ lưỡng bởi một đội ngũ chuyên trách, bao gồm các bác sĩ, chuyên gia về quy định, nhân viên tài chính và dược phẩm, cùng các điều phối viên thử nghiệm lâm sàng. Cùng nhau, chúng tôi xem xét kỹ lưỡng xem thử nghiệm có phù hợp với bệnh nhân của chúng tôi và các địa điểm có thể triển khai thử nghiệm hay không. Chúng tôi xem xét một số yếu tố quan trọng. Một trong số đó là liệu thử nghiệm có thực sự mang lại điều gì mới mẻ hay không. Nếu một nghiên cứu tương tự đã đang được tiến hành, việc bắt đầu một thử nghiệm khác có thể không hợp lý. Chúng tôi cũng xem xét nhóm bệnh nhân tại mỗi địa điểm để đảm bảo có đủ bệnh nhân với chẩn đoán phù hợp để thử nghiệm có ý nghĩa. Ví dụ, một số thử nghiệm ung thư hiếm gặp có thể chỉ được thực hiện tại một trung tâm y tế học thuật như University of Iowa Health Care, nơi thường xuyên tiếp nhận bệnh nhân với những chẩn đoán đó.
Dù đã dành rất nhiều công sức để lựa chọn các thử nghiệm, dường như vẫn còn một số những quan niệm sai lầm vẫn còn tồn tại. Một trong số đó là các thử nghiệm lâm sàng chỉ là phương án cuối cùng; một quan niệm khác là có khả năng bệnh nhân sẽ nhận được “viên thuốc giả” thay vì phương pháp điều trị thực sự – cả hai điều này đều không đúng.
Trong khi một số thử nghiệm lâm sàng đánh giá các phương pháp điều trị hoàn toàn mới, một số khác lại nghiên cứu các cách thức để nâng cao hiệu quả của các phương pháp điều trị hiện có, hoặc tập trung vào việc giảm thiểu tình trạng điều trị quá mức bằng cách rút ngắn thời gian điều trị hoặc thay thế các phương pháp điều trị cũ tiềm ẩn rủi ro lâu dài. Nhiều thử nghiệm lâm sàng được đề xuất như phương án điều trị ung thư ban đầu nhằm giúp tránh phẫu thuật hoặc ngăn ngừa tái phát, và một số khác tập trung vào việc phòng ngừa ung thư hoặc giảm thiểu tác dụng phụ.
Các thử nghiệm lâm sàng về ung thư hiếm khi chỉ sử dụng giả dược. Nếu sử dụng giả dược, nó luôn được dùng kết hợp với phương pháp điều trị tiêu chuẩn tốt nhất — chứ không bao giờ thay thế cho phương pháp đó.
Các thử nghiệm lâm sàng được xây dựng trên nền tảng khoa học và tuân thủ các nguyên tắc đạo đức cao nhất, đồng thời tuân theo các quy định nghiêm ngặt nhằm đảm bảo an toàn tối đa cho bệnh nhân.
Một nhóm có tên là Hội đồng Đánh giá Đạo đức Nghiên cứu (IRB) sẽ kiểm tra từng nghiên cứu để đảm bảo tính đạo đức và an toàn của nó. Ngoài ra, một nhóm các nhà khoa học sẽ đánh giá thử nghiệm để đảm bảo rằng nó dựa trên bằng chứng khoa học vững chắc.
Mở rộng khả năng tiếp cận
Với vai trò là Giám đốc Nghiên cứu Lâm sàng tại Mission Cancer + Blood, một đơn vị thuộc Hệ thống Y tế Đại học Iowa, tôi rất đam mê việc khởi xướng và thực hiện các thử nghiệm lâm sàng. Tôi là người ủng hộ mạnh mẽ việc bệnh nhân tham gia nếu họ đủ điều kiện, đồng thời thúc đẩy việc phát triển các phương án để mở rộng quy mô thử nghiệm một cách rộng rãi nhất có thể, nhằm thu hút thêm bệnh nhân và đưa các phương pháp điều trị tiên tiến này đến với nhiều bệnh nhân hơn, đặc biệt là những bệnh nhân ở các vùng nông thôn.
Năm ngoái, khi Mission và UI Health Care hợp tác với nhau, chúng tôi đã ngay lập tức bắt tay vào tìm kiếm các phương án để cung cấp các thử nghiệm lâm sàng chung cho bệnh nhân của mình.
Cả hai tổ chức của chúng tôi đều đã có các chương trình thử nghiệm lâm sàng vững mạnh, nhưng giờ đây, được thúc đẩy bởi niềm đam mê và sự cống hiến chung nhằm nâng cao chất lượng chăm sóc ung thư cũng như phát triển các loại thuốc, phương pháp điều trị và liệu pháp tiên tiến nhất, chúng tôi dự định sẽ tiếp tục tăng số lượng các thử nghiệm lâm sàng dành cho bệnh nhân trên khắp bang Iowa.
Việc tổ chức các thử nghiệm lâm sàng tại nhiều địa điểm không chỉ mang lại nhiều lựa chọn hơn cho nhiều bệnh nhân hơn ở gần nơi họ sinh sống, mà còn nâng cao chất lượng nghiên cứu bằng cách mở rộng phạm vi tiếp cận đến một nhóm đối tượng tham gia đa dạng và đại diện hơn. Điều này rất quan trọng vì nó giúp đảm bảo rằng kết quả nghiên cứu có thể áp dụng cho tất cả bệnh nhân, bao gồm cả bệnh nhân ung thư ở khu vực nông thôn và thành thị, bất chấp sự khác biệt về khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc y tế.