التجارب السريرية: أبحاث اليوم، أمل الغد

الصورة: الدكتورة تارا جراف

مقدم من: تارا م. جراف، دكتوراه في الطب، ماجستير في العلوم، مديرة الأبحاث السريرية، Mission Cancer + Blood، التابعة لمؤسسة الرعاية الصحية بجامعة أيوا 

على مدار العشرين عامًا الماضية، شهدنا تطورات كبيرة في مجال رعاية مرضى السرطان، حيث انتقلنا من العلاجات العامة بالكيماوي والإشعاع إلى العلاجات المخصصة والدقيقة. وفي الواقع، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 11 فئة جديدة من الأدوية المبتكرة منذ عام 2000، مما أنقذ أرواحًا لا حصر لها وأعطى الأمل للمرضى وعائلاتهم الذين يكافحون السرطان.  

ويجب الاعتراف بأن كل علاج متاح اليوم موجود بفضل التجارب السريرية التي أجريت في الماضي. 

تؤدي التجارب السريرية إلى علاجات منقذة للحياة، وتحسين معدلات البقاء على قيد الحياة، وفهم أفضل لكيفية مكافحة السرطان. فهي تجمع بين الأطباء والمرضى لإيجاد طرق أفضل لعلاج السرطان من خلال إجراء البحوث اللازمة، مع إتاحة الفرصة للمرضى لتجربة علاجات جديدة واعدة قبل أن تصبح متاحة على نطاق واسع. 

لقد رأيت بنفسي التأثير الذي يمكن أن تحدثه التجارب السريرية، وأنا ممتن للغاية لجميع المرضى الذين يختارون المشاركة فيها. وهم لا يفعلون ذلك من أجل أنفسهم فحسب، بل من أجل المرضى في كل مكان.  

الأساطير والحقائق حول التجارب السريرية
عندما يتم طرح تجربة سريرية جديدة، يتم مراجعتها بعناية من قبل فريق متخصص، يضم أطباء وخبراء في الشؤون التنظيمية وموظفين في الشؤون المالية والصيدلة ومنسقي التجارب السريرية. ونقوم معًا بدراسة دقيقة لمعرفة ما إذا كانت التجربة مناسبة لمرضانا والمواقع التي يمكن تقديمها فيها. ونأخذ في الاعتبار عدة عوامل مهمة. أحدها هو ما إذا كانت التجربة تجلب شيئًا جديدًا حقًا. فإذا كانت دراسة مماثلة قيد التنفيذ بالفعل، فقد لا يكون من المنطقي بدء دراسة أخرى. كما ننظر إلى مجموعة المرضى في كل موقع للتأكد من وجود عدد كافٍ من المرضى الذين تم تشخيصهم بشكل صحيح لجعل التجربة ذات مغزى. على سبيل المثال، قد لا تُقدم بعض تجارب السرطان النادرة إلا في مركز طبي أكاديمي مثل مركز الرعاية الصحية بجامعة أيوا، حيث يُشاهد المرضى الذين يعانون من هذه التشخيصات بشكل أكثر شيوعًا. 

على الرغم من كل الجهد الدقيق الذي يُبذل في اختيار التجارب، يبدو أنه لا تزال هناك بعض أساطير لا تزال قائمة. أحدها أن التجارب السريرية هي الخيار الأخير فقط؛ والآخر هو أن هناك احتمالاً بأن يتلقى المريض "حبة سكر" بدلاً من العلاج الحقيقي – وكلاهما غير صحيح. 

في حين تختبر بعض التجارب العلاجية علاجات جديدة تمامًا، تدرس تجارب أخرى سبل تحسين فعالية العلاجات الحالية، أو تركز على الحد من الإفراط في العلاج عن طريق تقصير مدة الرعاية أو استبدال العلاجات القديمة التي تنطوي على مخاطر طويلة الأمد. تُقدم العديد من التجارب كعلاج أولي للسرطان للمساعدة في تجنب الجراحة أو منع تكرار الإصابة، بينما تركز بعضها على الوقاية من السرطان أو الحد من الآثار الجانبية.  

نادرًا ما تستخدم التجارب السريرية الخاصة بالسرطان الأدوية الوهمية وحدها. وإذا تم استخدام دواء وهمي، فإنه يُعطى دائمًا إلى جانب أفضل علاج قياسي — وليس بدلاً منه أبدًا.   

تستند التجارب السريرية إلى أسس علمية وتلتزم بأرقى المبادئ الأخلاقية، كما تتبع قواعد صارمة لضمان أقصى درجات السلامة للمرضى. 

تقوم لجنة تُعرف باسم «لجنة المراجعة المؤسسية» (IRB) بمراجعة كل دراسة للتأكد من أنها تتسم بالأخلاقية والسلامة. بالإضافة إلى ذلك، تقوم مجموعة من العلماء بمراجعة التجربة للتأكد من أنها تستند إلى أدلة علمية سليمة. 

توسيع نطاق الوصول
بصفتي مدير الأبحاث السريرية في Mission Cancer + Blood، التابعة لمؤسسة الرعاية الصحية بجامعة أيوا، فإنني متحمس لقيادة وإجراء التجارب السريرية. وأنا من أشد المدافعين عن مشاركة المرضى إذا كانوا مؤهلين لذلك، وعن تطوير مسارات لتوسيع نطاق التجارب على أوسع نطاق ممكن لتسجيل المزيد من المرضى وإتاحة هذه العلاجات المتطورة لهم، لا سيما المرضى في المناطق الريفية.  

في العام الماضي، عندما تضافرت جهود "ميشن" و"يو آي هيلث كير"، بدأنا على الفور في البحث عن سبل لتقديم تجارب سريرية مشتركة لمرضانا.  

كان لدى منظمتينا بالفعل برامج تجارب سريرية قوية، ولكننا نعتزم الآن، مدفوعين بشغفنا المشترك وتفانينا في النهوض برعاية مرضى السرطان وتطوير أحدث الأدوية والعلاجات، أن نواصل معًا زيادة عدد التجارب السريرية المتاحة للمرضى في جميع أنحاء ولاية أيوا.   

إن إجراء التجارب في مواقع متعددة لا يوفر خيارات أكثر لعدد أكبر من المرضى بالقرب من منازلهم فحسب، بل يعزز البحث أيضًا من خلال إتاحة الوصول إلى مجموعة أوسع من المشاركين الأكثر تمثيلاً. وهذا أمر مهم لأنه يساعد على ضمان أن تنطبق النتائج على جميع المرضى، بما في ذلك، على سبيل المثال، مرضى السرطان في المناطق الريفية والحضرية على حد سواء، على الرغم من الاختلافات في فرص الحصول على الرعاية.