Thử nghiệm lâm sàng 101

Viết bởi: Shannon Benson, Giám đốc Chương trình Thử nghiệm Lâm sàng, Sứ mệnh Ung thư + Máu

Kế hoạch Ung thư Iowa, kế hoạch chi tiết của tiểu bang chúng tôi về kiểm soát ung thư, chứa nhiều mục hành động nhằm nâng cao nhận thức và tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng ung thư. Nhưng, chính xác thì một thử nghiệm lâm sàng là gì?

Tổng quan

Các thử nghiệm lâm sàng rất quan trọng trong việc phát triển các phương pháp điều trị mới cho các bệnh nghiêm trọng như ung thư, bởi vì chúng là những nghiên cứu để kiểm tra xem các phương pháp y tế mới hoạt động tốt như thế nào ở người (ví dụ: thuốc ung thư, liệu pháp hoặc thiết bị y tế). Những khám phá khoa học này cung cấp cái nhìn sâu sắc về sự phát triển ung thư và có thể dẫn đến cải thiện phương pháp điều trị ung thư.

Điều quan trọng là phải nhận ra rằng trong những thập kỷ qua, các thử nghiệm lâm sàng thường được coi là "phương sách cuối cùng" của bệnh nhân - nhưng điều này không đúng ngày nay. Trên thực tế, gần như tất cả các phương pháp điều trị ung thư hiệu quả nhất hiện nay đều dựa trên kết quả của các thử nghiệm lâm sàng trước đó!

Các thử nghiệm lâm sàng ung thư được phân loại thành bốn giai đoạn riêng biệt:

Tham gia

Sự tham gia của bệnh nhân vào các thử nghiệm lâm sàng là rất quan trọng.

Ví dụ, ước tính 60% trẻ em bị ung thư ở Hoa Kỳ tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng. Điều này đã cho phép những cải tiến lớn trong điều trị ung thư ở trẻ em. Ngược lại, ít hơn 5% người trưởng thành bị ung thư tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng. Các rào cản có thể xảy ra đối với việc tiếp cận các thử nghiệm lâm sàng bao gồm:

Thiếu nhận thức: bệnh nhân có thể không biết một thử nghiệm lâm sàng có thể tồn tại.
Thiếu quyền truy cập: không phải tất cả các trung tâm ung thư đều cung cấp hoặc tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng.
Cảm giác sợ hãi và không tin tưởng: bệnh nhân có thể không thể chọn nhánh điều trị nào của thử nghiệm mà họ đăng ký, hoặc họ có thể sợ rằng họ sẽ không được điều trị.
Trở ngại cá nhân: một bệnh nhân có thể phải đi đến một địa điểm cung cấp thử nghiệm lâm sàng.
Phạm vi bảo hiểm: không chắc chắn về phạm vi bảo hiểm cho việc dùng thử và chi phí tự trả.

An toàn

Để đảm bảo an toàn, tất cả các thử nghiệm lâm sàng đều có và tuân theo một quy trình. Giao thức của họ chỉ rõ lý do thực hiện nghiên cứu, ai có thể tham gia, cần bao nhiêu người tham gia, điều trị sẽ là gì, xét nghiệm y tế nào sẽ được thực hiện và thông tin sẽ được thu thập như thế nào. Mỗi thử nghiệm lâm sàng đều có các tiêu chí đủ điều kiện nghiêm ngặt để dữ liệu chính xác và có ý nghĩa.

Bảo vệ người tham gia là ưu tiên hàng đầu với các thử nghiệm lâm sàng. Tất cả bệnh nhân đăng ký vào một thử nghiệm lâm sàng cung cấp sự đồng ý có hiểu biết. Các thử nghiệm được giám sát bởi các hội đồng đánh giá khoa học, hội đồng đánh giá thể chế, cũng như các ban giám sát dữ liệu và an toàn.

Lưu ý: Tất cả các phương pháp điều trị mới phải trải qua các thử nghiệm lâm sàng trước khi được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận. Các thử nghiệm lâm sàng ung thư có thể mất nhiều năm để hoàn thành. Có thể mất vài tháng, nếu không phải là nhiều năm, để xem liệu điều trị ung thư có thực hiện những gì nó có nghĩa là phải làm hay không.

Nhìn về tương lai

Mọi người thường nghe về kết quả của các thử nghiệm lâm sàng từ các báo cáo truyền thông quá tích cực hoặc quá tiêu cực. Những điều này có thể ảnh hưởng đến cách mọi người nghĩ về các thử nghiệm lâm sàng và có thể củng cố những huyền thoại phổ biến. Điều quan trọng đối với những người trong chúng ta trong lĩnh vực ung thư là truyền bá thông tin: các thử nghiệm lâm sàng cung cấp suy nghĩ tốt nhất hướng tới việc tìm ra những cách tốt hơn để ngăn ngừa, điều trị và chữa bệnh ung thư và nên được cung cấp cho tất cả bệnh nhân và gia đình của họ để xem xét.

Tìm một thử nghiệm lâm sàng ung thư ở Iowa

Truy cập trang Thử nghiệm lâm sàng ung thư của Hiệp hội Ung thư Iowa ở Iowa để tìm kiếm các thử nghiệm lâm sàng có sẵn cho bạn và những người thân yêu của bạn.