Ensayos clínicos 101
Escrito por: Shannon Benson, Directora del Programa de Ensayos Clínicos, Mission Cancer + Blood
En Plan contra el cáncer de Iowael plan estatal para el control del cáncer, contiene una serie de medidas destinadas a aumentar la concienciación y la participación en ensayos clínicos sobre el cáncer. Pero, ¿qué es exactamente un ensayo clínico?
Visión general
Los ensayos clínicos son importantes en el desarrollo de nuevos tratamientos para enfermedades graves como el cáncer, porque son estudios de investigación para probar la eficacia de nuevos enfoques médicos en las personas (por ejemplo, fármacos, terapias o dispositivos médicos contra el cáncer). Estos descubrimientos científicos permiten comprender mejor el desarrollo del cáncer y pueden dar lugar a mejores tratamientos.
Es importante reconocer que, en décadas pasadas, los ensayos clínicos se consideraban a menudo el "último recurso" del paciente, pero esto no es así. no hoy en día. De hecho, ¡casi todos los tratamientos contra el cáncer más eficaces de la actualidad se basan en los resultados de ensayos clínicos anteriores!
Los ensayos clínicos sobre el cáncer se clasifican en cuatro fases distintas:
Participación
La participación de los pacientes en los ensayos clínicos es fundamental.
Por ejemplo, se calcula que el 60% de los niños con cáncer de Estados Unidos participan en ensayos clínicos. Lo que ha permitido grandes mejoras en el tratamiento del cáncer pediátrico. En cambio, menos del 5% de los adultos con cáncer participan en ensayos clínicos. Entre las posibles barreras para acceder a los ensayos clínicos se incluyen:
- Desconocimiento: los pacientes pueden no saber que existe un ensayo clínico.
- Falta de acceso: no todos los centros oncológicos ofrecen o participan en ensayos clínicos.
- Sentimientos de miedo y desconfianza: es posible que los pacientes no puedan elegir en qué brazo de tratamiento del ensayo se inscriben, o que tengan miedo de no recibir tratamiento.
- Obstáculos personales: un paciente puede tener que desplazarse a un lugar que ofrezca un ensayo clínico.
- Cobertura del seguro: incertidumbre sobre la cobertura del seguro para el ensayo y los gastos de bolsillo.
Seguridad
Para garantizar la seguridad, todos los ensayos clínicos tienen y siguen un protocolo. Su protocolo indica claramente el motivo por el que se realiza el estudio, quién puede participar, cuántos participantes se necesitan, cuál será el tratamiento, qué pruebas médicas se harán y cómo se recopilará la información. Cada ensayo clínico tiene unos criterios de elegibilidad estrictos para que los datos sean precisos y significativos.
La protección de los participantes es una prioridad en los ensayos clínicos. Todos los pacientes que se inscriben en un ensayo clínico dan su consentimiento informado. Los ensayos son supervisados por paneles de revisión científica, juntas de revisión institucional y juntas de control de datos y seguridad.
Nota: Todos los tratamientos nuevos deben pasar por ensayos clínicos antes de ser aprobados por la Food and Drug Administration (FDA). Los ensayos clínicos sobre el cáncer pueden tardar años en completarse. Pueden pasar meses, si no años, hasta que se comprueba si un tratamiento contra el cáncer hace lo que debe hacer.
Mirando al futuro
Los resultados de los ensayos clínicos se suelen conocer a través de reportajes excesivamente positivos o negativos en los medios de comunicación. Esto puede influir en la forma en que la gente piensa sobre los ensayos clínicos y puede reforzar mitos comunes. Es importante que los que trabajamos en el campo del cáncer hagamos correr la voz: los ensayos clínicos ofrecen las mejores ideas para encontrar mejores formas de prevenir, tratar y curar el cáncer y deberían ofrecerse a todos los pacientes y sus familias para su consideración.
Encuentre un ensayo clínico sobre el cáncer en Iowa
Visite la página del Consorcio del Cáncer de Iowa Ensayos clínicos sobre el cáncer en Iowa para buscar ensayos clínicos disponibles para usted y sus seres queridos.